Overview
Responsable Affaires Réglementaires Jobs in Ouled Fayet, Algiers, Algeria at Laboratoires Pharmalliance
Title: Responsable Affaires Réglementaires
Company: Laboratoires Pharmalliance
Location: Ouled Fayet, Algiers, Algeria
Lieu de travail
Ouled Fayet
Secteur d'activité
Industries
Date d'expiration
10 septembre
Niveau de poste
Manager / Responsable Département
Nombre de postes
1 poste ouvert
Type de contrat
CDI
Niveau d'étude (diplome)
Master 2, Ingéniorat, Bac + 5
Missions Principales
- Seconder et représenter le Directeur Technique lors des libérations des lots de routine.
- Garantir que chaque lot de médicament est fabriqué selon les bonnes pratiques de fabrication
- Garantir la qualité, la sécurité et l’efficacité de chaque lot de médicament fabriqué ou importé et mis sur le marché
- Vérifier et s’assurer de la conformité de chaque lot de médicament sur le plan : technico règlementaire et qualité avant sa commercialisation
- S’assurer de l’authenticité de chaque document déposé auprès des autorités de santé
- Vérifier toutes les pièces constitutives du dossier technico administratif avant leur dépots auprès des autorités sanitaires
- Vérifier des dossiers d’enregistrement des produits fabriqués, importés et ou exportés par Pharmalliance
- Vérifier les demandes d’inscription des médicaments de Pharmalliance sur la liste des produits remboursables par la sécurité sociale
- Suivre l’évolution et les suites à donner aux soumissions Pharmalliance
- Représenter Pharmalliance vis-à-vis des autorités règlementaires du pays
- Encadrer et manager l’équipe technico règlementaire
- Orienter, suivre et définir les taches des pharmaciens chargés des Affaires Règlementaires
- Assurer la veille règlementaire
- Vérifier des programmes prévisionnels d’importation des matières premières, articles de conditionnement, réactifs et produits finis avant leur dépots auprès des autorités sanitaires
- Vérifier et transmettre les états de stock et de ventilation hebdomadaires aux autorités sanitaires
- Vérifier les dossiers des produits cosmétiques et des compléments alimentaires
- Participer à la promotion médicale, validation de l’information médicale auprès des autorités
Compétences Requises
- Réactivité et esprit d’initiative
- Capacité de convaincre et d’argumenter
- Curiosité scientifique et règlementaire
- Qualité de management et de pédagogie
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