Overview
QA Specialist Jobs in Zéralda, Algiers, Algeria at Sanofi
Title: QA Specialist
Company: Sanofi
Location: Zéralda, Algiers, Algeria
MISSIONS PRINCIPALES
- Assurer la mise en place et le suivi des actions définies dans son secteur d’action en vue d’assurer le bon fonctionnement de la PCU
- Assurer les tournées régulières au niveau du gemba et participer au programme d’auto-inspection du site en assurant la conduite, le reporting et le suivi de la mise en place des actions.
- Préparation des dossiers de lots de fabrication, de conditionnement et d’impression vignettes.
- Assurer la revue qualité des dossiers de lots fabriqués (ou conditionnés) sur le site de Sidi Abdellah en vue de leur libération : Dossier de lot de fabrication, Dossier de lot de conditionnement, Dossier de lot analytique.
- Assurer la gestion des déviations en cours : L’indentification de la déviation, L’ouverture de l’enquête, Le suivi de l’enquête en collaboration avec les différents départements concernés, la proposition d’actions correctives et préventives et des revues d’efficacité
- Réalisation des analyses de tendances périodiques : trending deviations
- Participer à la formation périodique du personnel du site de Sidi Abdellah et aux enregistrements qui en découlent.
- Elaborer, dans les délais impartis, la Revue Annuelle des Produits fabriqués ou conditionnés sur le site. En faire l’analyse et proposer les plans d’améliorations.
- Participer à la rédaction des procédures qualité du site conformément aux directives, standards et guides du groupe.
- S’inscrire dans la démarche d’amélioration continue en réalisant des tournées terrain , process confirmation et en participant aux différents projets.
- Contribuer à la mise en place de la culture qualité sur le site de Sidi Abdallah en conduisant ou en accompagnant les différentes initiatives.
- Respecter et faire respecter les politiques Qualité et HSE de Sanofi au sein du site.
COMPETENCES REQUISES
- Connaissance avancées des systèmes Qualité et des bonnes pratiques de fabrication.
- Connaissance avancées des process de production pharmaceutique.
- Maitrise des méthodes d’investigation
- Connaissance des méthodologies d’évaluation des risques qualité.
- Connaissance des systèmes d’amélioration continue.
- Bonne connaissance en analyse de données et statistiques.
- Sens de l’organisation et de priorisation.
- Esprit d’analyse et de synthèse.
- Compétences interpersonnelles développées et bonne communication.
- Niveau d’anglais : Intermédiaire.
- Formation / Expérience professionnelle
- Au minimum diplômé Bac+4/Bac+5 en pharmacie, génie des procédés ou équivalent.
- Un minimum de 2 ans d’expérience avérée dans un poste similaire en industrie pharmaceutique.